該生物學評估草案的發(fā)布符合US EPA根據(jù)《瀕危物種保護法》（ESA）所需承擔的義務，并進一步推進了US EPA在2022年4月《瀕危物種保護法》工作計劃中概述的目標，即在新常規(guī)活性成分農(nóng)藥注冊之前，識別對瀕危物種清單所列物種的潛在影響并提出保護措施。在此項評審草案中，US EPA提出多項風險降低措施，以減少對環(huán)境非靶標生物的暴露，這些措施預計也將最大限度的減少對瀕危物種及其特定關(guān)鍵棲息地的影響。與此同時，精草銨膦是US EPA擬注冊登記的第四個符合《瀕危物種保護法》要求的常規(guī)活性物質(zhì)。
（圖片來源: US EPA）
1、精草銨膦的介紹
精草銨膦（L-構(gòu)型）是草銨膦外消旋混合物（同時含L-與D-構(gòu)型）中具有主要除草活性的有效成分，作為一種新型手性除草劑，精草銨膦的上市和應用能夠大大減少無效成分（D-草銨膦）進入環(huán)境，對提高農(nóng)藥利用率、減輕環(huán)境壓力都具有十分重要的意義。
2、精草銨膦的美國農(nóng)藥登記
目前共有兩個品種的精草銨膦同時在美國市場被推進登記，其中精草銨膦銨鹽（L-glufosinate ammonium）原藥原先的申請人為Agrimetis，后由巴斯夫（BASF）收購成功并繼續(xù)推進。在登記數(shù)據(jù)方面Agremetis/巴斯夫并沒有提交完整的登記資料，而是充分利用巴斯夫自有的外消旋草銨膦登記資料進行數(shù)據(jù)架橋，僅對關(guān)鍵的差異性數(shù)據(jù)進行補充，從而大大提高了整體精草銨膦的登記效率。
除此之外，聯(lián)合磷化物有限公司（UPL）繼巴斯夫之后也啟動了精草銨膦銨鹽的美國登記，UPL所采用的登記策略也與巴斯夫基本一致，同樣完成了登記所需的最小數(shù)據(jù)包，并已進入了后續(xù)的評審階段。
另一個品種精草銨膦酸（L-glufosinate free acid）原藥的申請最早是由明治制果持有的，而后再由三井化學收購獲得。明治制果/三井化學的登記數(shù)據(jù)方面則依托于OECD GLP數(shù)據(jù)互認體系所帶來的優(yōu)勢，直接利用精草銨膦酸已在日本登記中獲得的全套登記資料來滿足美國登記所需內(nèi)容，因此在當前美國登記進展推進也較快。
US EPA收到了精草銨膦酸及精草銨膦銨鹽的登記申請后，由于精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽在環(huán)境中通常以相同的活性物質(zhì)形式存在，并具有相同的除草特性。因此，在發(fā)布的評審草案中，US EPA將精草銨膦（即酸的形式）同時視為精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽中待評估的活性物質(zhì)。最終，US EPA提議注冊登記多個精草銨膦酸（明治制果/三井化學）和精草銨膦銨鹽（Agrimetis/巴斯夫）制劑產(chǎn)品用于生產(chǎn)和商業(yè)分銷。
3、精草銨膦的最新風險評估結(jié)果
在本次評審草案發(fā)布之前，US EPA根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法》（FIFRA）評估了精草銨膦對健康和環(huán)境的潛在影響和暴露。根據(jù)該機構(gòu)的健康風險評估的結(jié)果，沒有證據(jù)表明精草銨膦的擬登記用途存在健康風險（關(guān)鍵的毒理學評估內(nèi)容可詳見瑞歐科技之前的報道《未來可期！美國EPA通過新途徑技術(shù)方法（NAMs）確認精草銨膦關(guān)鍵毒理學數(shù)據(jù)》）。
然而，US EPA的環(huán)境風險評估發(fā)現(xiàn)精草銨膦對陸地和水生植物以及哺乳動物、蜜蜂和非蜜蜂陸生無脊椎動物的慢性風險，這些生物在施藥后的田地中覓食，并可能暴露于受噴霧漂移影響食物中的殘留物。
因此，US EPA進一步根據(jù)風險評估的結(jié)果和《瀕危物種保護法》的要求，提出了一系列風險降低措施。US EPA也將考慮基于2024年8月的除草劑策略框架（Herbicide Strategy Framework），來判斷現(xiàn)有的精草銨膦登記資料是否符合相應框架中所需滿足的要求，以達成最終的登記批準。
4、下一步工作
后續(xù)，US EPA將根據(jù)公眾評議的結(jié)果確定精草銨膦的資料是否滿足FIFRA和《瀕危物種保護法》的要求，并確定最終的評估報告，并視情況啟動與美國魚類和野生動物保護局（The Fish and Wildlife Service, FWS）和美國海洋漁業(yè)局（National Marine Fisheries Service, NMPS）在瀕危物種保護方面的進一步合作。