（圖片來源US EPA）
事件始末
通常在美國農(nóng)藥登記過程中，只要實驗室申明其進行的試驗遵循良好實驗室規(guī)范（GLP）標準，US EPA就會接受農(nóng)藥申請人提交的試驗數(shù)據(jù)并開展審查。但如果是下列兩種情況：1）提交者提供詳細的說明為何試驗未按照GLP標準進行；或者2）提交者提供了充分的理由來解釋試驗即使不是在GLP實驗室中進行的也應被接受，那么US EPA也會酌情接受不符合GLP標準的試驗數(shù)據(jù)。
2023年5月，US EPA審查了Palamur進行的兩項存疑試驗，審查員認為可能存在偽造數(shù)據(jù)的情況。對此，通過經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的GLP工作組和數(shù)據(jù)互認計劃的機制，US EPA的良好實驗室規(guī)范標準合規(guī)監(jiān)測項目發(fā)起并提出了該問題，要求對該實驗室進行檢查，以及對58項產(chǎn)品化學和急性毒性研究進行審核。
2023年7月，NGCMA對Palamur實驗室進行檢查，確認在2020年1月至 2023年7月期間進行的這58項研究中，大部分數(shù)據(jù)都存在造假問題。NGCMA隨后向該實驗室發(fā)布了“不合規(guī)”狀態(tài)，并于2023年9月向US EPA通報。
基于以上原因，US EPA 目前不接受 Palamur 實驗室出具的任何試驗數(shù)據(jù)，并建議申請人不要提交來自該實驗室的任何新數(shù)據(jù)。
后續(xù)影響
在過去的幾個月里，US EPA評估了所有待處理的農(nóng)藥登記申請，確認只有一位申請人在尚未批準的登記項目中涉及由Palamur開展的產(chǎn)品化學或急性毒性數(shù)據(jù)。US EPA已與該申請人取得聯(lián)系，并要求其替換相關數(shù)據(jù)以滿足合規(guī)性要求。
US EPA也將聯(lián)系另外四家受影響的企業(yè)，這四家企業(yè)在已獲得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)據(jù)中均涉及由Palamur開展的產(chǎn)品化學或急性毒性數(shù)據(jù)。US EPA將敦促受影響的申請人，以獲取適當?shù)奶娲鷶?shù)據(jù)，或者也將采取其他更嚴格的措施，例如取消或暫停已取得的農(nóng)藥登記。
試驗數(shù)據(jù)是農(nóng)藥登記資料中至關重要的組成部分，優(yōu)質(zhì)實驗室開展的符合登記要求的試驗數(shù)據(jù)是農(nóng)藥登記成功的有力保障。瑞歐科技通過多年以來和不同實驗室的深入合作，積累了豐富的項目經(jīng)驗，并儲備了一系列優(yōu)質(zhì)的實驗室資源，為企業(yè)全球農(nóng)藥登記的順利開展來保駕護航。
瑞歐科技GLP試驗監(jiān)理服務涵蓋的測試領域：
❖ 理化分析
❖ 5批次分析
❖ 健康毒理
❖ 殘留
❖ 降解物/代謝物/反應物分析
❖ 環(huán)境歸趨
❖ 生態(tài)毒理
❖ 大田農(nóng)藥藥效
❖ 消毒劑藥效
知識點：良好實驗室規(guī)范（GLP）
GLP，即Good Laboratory Practice，中文翻譯為良好實驗室規(guī)范。主要目的是確保在實驗室環(huán)境中進行的非臨床研究的可重復性和可靠性，以便獲得準確、可靠的研究結果。GLP認證是非臨床實驗室進行的研究必須遵守的規(guī)定。
GLP始于20世紀70年代，GLP是促進安全性評價數(shù)據(jù)國際互認的基礎。OECD GLP準則是國際通行和公認的GLP準則，各國GLP準則的要素體系和管理要求也都與OECD GLP準則基本一致。隨著其在全球的推廣普及，許多國家開始逐步引進并出臺相關領域的GLP法規(guī)。
實施GLP可以提高實驗室的質(zhì)量管理水平，確保試驗結果的可靠性和可重復性，為研究結果的合法性和可靠性提供保障。GLP認證也有助于提高研究機構的信譽和聲譽，促進國際間的研究合作和交流。